Medicinska cevi od nehrđajućeg čelika MEDICINSKE 316L ASTM A270 Certifikacija: MUST-Vodič za čitanje za izbor bolničke opreme Izbor materijala

Lao Wang nedavno je preuzeo bolničku operacijsku renoviranje operacije . prilikom kupovine cijevi od nehrđajućeg čelika, zbunjeni su ga raznim certifikatima: "Koja je razlika između medicinske ocjene 316L i obične 316L?ASTM A270 certifikat"Danas, objasnimo to na običnom jeziku i garantiram da ga možete koristiti nakon što ga pročitate!

 

 

1. Razlika između medical-klase cevi od nehrđajućeg čelika i obične robe

1. stroži materijalni zahtevi

Obična 316L: Sve dok sastojci zadovoljavaju standarde

 

Medicinski razred 316l: Elementi u tragovima (kao što su sadržaji olova i kadmijuma) moraju se kontrolirati kako bi se osiguralo da se ne bile štetne tvari naloge

 

2. Sofisticiraniji proces proizvodnje

Unutrašnji zid mora biti elektropoliran (EP), s hrapavom ra manjem ili jednakom 0,5 μm (10 puta glatkiji od običnih cijevi)

 

Proizvodnja bez ulja i prašine u cijelom procesu kako bi se izbjeglo zagađenje

 

3. Više predmeta za testiranje

Obične cijevi: samo mjerite debljinu i snagu

 

Medicinske cijevi: Testovi citotoksičnosti i testovi hemolize moraju se obaviti kako bi se osigurala sigurnost za ljudski kontakt

 

2. Šta je tako veliko u certifikaciji ASTM A270?

Ova certifikacija je "diplomski cevi" za medicinske cevi od nehrđajućeg čelika, sa ključnim procenama:

 

Materijalna čistoća: veća od zahtjeva za hranom

 

Unutarnji površinski obrada: Sprečite da se bakterije skrivaju

 

Otpornost na koroziju: mora biti u stanju izdržati razne dezinfekciona sredstva (kao što su natrijum hipoklorit)

 

Real futrola: Središnji sistem opskrbe kisikom tercijarne bolnice koristio se nevertificirane cijevi od 316L, koje su dezinfekciona sredstva korodirala i prouzrokovana.

 

3. Vodič za izbjegavanje zamki u kupovini medicinskih cevi

1. Potražite ove ključne oznake

Sertifikacija materijala: "MEDICINSKOG OCJENA 316L" mora biti napisano

Obrada površine: EP ili BA (svijetla žarenje)

Certifikacija: ASTM i 270+ ISO 13485 (sistem upravljanja kvalitetom za medicinske uređaje)

 

2. Obavezno videti testne izveštaje

Analiza kemijske kompozicije (fokus na PB i CD sadržaj)

Ispitivanje unutarnje površinske hrapavosti (RA Vrijednost)

Izvještaj o ispitivanju otpora korozije (simulirano okruženje za dezinfekciju)

 

3. Referenca cena (tržište 2023.)

Obična cijev 316L: 80-120 yuan / metar

Medicinska cev 316L: 200-300 Yuan / metar

(Ne budite jeftini! Loše cijevi mogu činiti cijeli bilježnici za medicinsku uređaju .)

 

4. FAQ

P: Mogu li se koristiti hrana-ocjena 316L umjesto medicinske ocjene?

O: Ne! Ključ hrane samo razmatra sigurnost gutanja, dok medicinska ocjena također razmatra rizik od implantacije u ljudskom tijelu .

 

P: Koji je važniji, ASTM A270 ili ISO 13485?

O: Oboje! A270 je za standarde proizvoda, a 13485 je za sisteme upravljanja kvalitetom .

 

P: Kako govorite je li dobavljač originalan?

O: Od koje trebate pružiti originalnu garanciju + izvještaj o ispitivanju treće strane, a najbolje je otići u tvornicu da vidite proizvodnu liniju .

 

5. Zapamtite ove 3 boda da biste ostali sigurni

Medicinska oprema mora koristiti medicinsku ocjenu 316L, a obično se ne može koristiti, bez obzira koliko jeftino

ASTM A270 certifikatje minimalni zahtjev, a ISO 13485 je najbolji

Prilikom kupovine trebali biste vidjeti izvještaj o ispitivanju vlastitim očima, ne slušajte samo se prodavač se hvalite

Sljedeći put kada kupite, samo bacite ovaj vodič na dobavljača: "Čovječe, želim ovakav proizvod, nemojte me zavaravati običnim cijevima!" Garantujem da se niko neće usuditi da vas vara . ako mislite da je korisno, molim vas prikupite i proslijedite; Možda vam može pomoći vašim vršnjacima da izbjegnu velike jame! E-pošta:Juqing .HK